EDV und Telekommunikation

Computer System Validation Engineer (2-Jahresvertrag für Mutterschaftsurlaub) (m/w/d)

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Bereit, die Tech-Welt zu erobern? Werde unser Computer System Validation Engineer und bringe nicht nur Systeme, sondern auch Herzen zum Laufen!



Ihre Perspektive:

  • Spannendes und herausforderndes Arbeitsfeld in einer neuen, wachsenden Organisation
  • Abwechslungsreiche Tätigkeit in einem international agierenden Unternehmen
  • Mitarbeit in einem professionellen, ambitionierten und hoch motivierten Team und einer wertschätzenden positiven Arbeitsumgebung
  • Gute Aus- und Weiterbildungsmöglichkeiten
  • Flexible Arbeitszeiten und attraktive Sozialleistungen

Dazu tragen Sie bei:

  • Leitung zugewiesener Inbetriebnahme-, Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten (CQV) mit Schwerpunkt auf der Validierung von Computersystemen (CSV).
  • Subsystembesitzer (SSO) für CSV.
  • Zusätzliche Unterstützung von CQV-Aktivitäten für Geräte, Prozesse und Sterilisationen.
  • Entwicklung und Genehmigung von CQV-Plänen und -Berichten.
  • Bereitstellung von technischem und CQV-Wissen für Geräte- und Systembesitzer, einschließlich bewährter Verfahren und Optimierungen.
  • Durchführung oder Teilnahme an Risikoanalysen und -Bewertungen zur Unterstützung von CQV-Aktivitäten und Änderungsmanagement.
  • Unterstützung des Änderungsmanagements, des Abweichungsmanagements und des CAPA-Managements vor Ort sowie zeitnahe Abschluss von Aufgaben aus den genannten Bereichen.
  • Einhaltung von GMP-, Unternehmens- und lokalen Vorschriften in Bezug auf Sicherheits- und CQV-Aktivitäten.
  • Enge Zusammenarbeit mit IT, Automatisierung, Qualität, CQV und Produktion, um sicherzustellen, dass die Systeme konform sind.
  • Unterstützung des Standort-CQV-Programms durch regelmäßige Überprüfungen, Requalifizierungen, Reinigung/Sterilisation am Ort (SIP) und Leistungsqualifizierungen (PQs), Kauf von Standardsoftware (COTs) sowie Übernahme von Aufgaben als Sachverständiger.
  • Zusammenarbeit in einem vernetzten Team und mit Stakeholdern, um sicherzustellen, dass Einrichtungen und Geräte ihren qualifizierten und validierten Status beibehalten.
  • Initiierung und Unterstützung von kontinuierlichen Verbesserungsaktivitäten innerhalb von CQV und am Standort.

Das bringen Sie mit:

  • Abschluss in (Bio)Chemie, Verfahrenstechnik, Biotechnologie, Pharmatechnologie, IT, Ingenieurwissenschaften oder vergleichbare Berufserfahrung
  • 2 Jahre Erfahrung in der Validierung von Computersystemen
  • Starke organisatorische, analytische und Problemlösungsfähigkeiten
  • Ausgeprägte Fähigkeiten zur Fehlersuche mit der Fähigkeit, technische
  • Sachverhalte nicht-technischen Stakeholdern zu erklären
  • Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Sehr gute Kenntnisse in MS-Office-Anwendungen

Nicole Köberl

Karriereberaterin

+43 664 888 43 816

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Die Benefits:

Flexible Arbeitszeiten

Weiterbildung

Aufstiegsmöglichkeiten

Vollzeitarbeitsplatz


Gehalt

Kollektivvertragliches Mindestgehalt EUR 3110,60 brutto monatlich. Überzahlung auf Grund von Qualifikation und Berufserfahrung möglich.


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