Computer System Validation Engineer (2-Jahresvertrag für Mutterschaftsurlaub) (m/w/d)
Jetzt bewerbenBereit, die Tech-Welt zu erobern? Werde unser Computer System Validation Engineer und bringe nicht nur Systeme, sondern auch Herzen zum Laufen!
Ihre Perspektive:
- Spannendes und herausforderndes Arbeitsfeld in einer neuen, wachsenden Organisation
- Abwechslungsreiche Tätigkeit in einem international agierenden Unternehmen
- Mitarbeit in einem professionellen, ambitionierten und hoch motivierten Team und einer wertschätzenden positiven Arbeitsumgebung
- Gute Aus- und Weiterbildungsmöglichkeiten
- Flexible Arbeitszeiten und attraktive Sozialleistungen
Dazu tragen Sie bei:
- Leitung zugewiesener Inbetriebnahme-, Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten (CQV) mit Schwerpunkt auf der Validierung von Computersystemen (CSV).
- Subsystembesitzer (SSO) für CSV.
- Zusätzliche Unterstützung von CQV-Aktivitäten für Geräte, Prozesse und Sterilisationen.
- Entwicklung und Genehmigung von CQV-Plänen und -Berichten.
- Bereitstellung von technischem und CQV-Wissen für Geräte- und Systembesitzer, einschließlich bewährter Verfahren und Optimierungen.
- Durchführung oder Teilnahme an Risikoanalysen und -Bewertungen zur Unterstützung von CQV-Aktivitäten und Änderungsmanagement.
- Unterstützung des Änderungsmanagements, des Abweichungsmanagements und des CAPA-Managements vor Ort sowie zeitnahe Abschluss von Aufgaben aus den genannten Bereichen.
- Einhaltung von GMP-, Unternehmens- und lokalen Vorschriften in Bezug auf Sicherheits- und CQV-Aktivitäten.
- Enge Zusammenarbeit mit IT, Automatisierung, Qualität, CQV und Produktion, um sicherzustellen, dass die Systeme konform sind.
- Unterstützung des Standort-CQV-Programms durch regelmäßige Überprüfungen, Requalifizierungen, Reinigung/Sterilisation am Ort (SIP) und Leistungsqualifizierungen (PQs), Kauf von Standardsoftware (COTs) sowie Übernahme von Aufgaben als Sachverständiger.
- Zusammenarbeit in einem vernetzten Team und mit Stakeholdern, um sicherzustellen, dass Einrichtungen und Geräte ihren qualifizierten und validierten Status beibehalten.
- Initiierung und Unterstützung von kontinuierlichen Verbesserungsaktivitäten innerhalb von CQV und am Standort.
Das bringen Sie mit:
- Abschluss in (Bio)Chemie, Verfahrenstechnik, Biotechnologie, Pharmatechnologie, IT, Ingenieurwissenschaften oder vergleichbare Berufserfahrung
- 2 Jahre Erfahrung in der Validierung von Computersystemen
- Starke organisatorische, analytische und Problemlösungsfähigkeiten
- Ausgeprägte Fähigkeiten zur Fehlersuche mit der Fähigkeit, technische
- Sachverhalte nicht-technischen Stakeholdern zu erklären
- Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Sehr gute Kenntnisse in MS-Office-Anwendungen
Die Benefits:
Flexible Arbeitszeiten
Weiterbildung
Aufstiegsmöglichkeiten
Vollzeitarbeitsplatz
Gehalt
Kollektivvertragliches Mindestgehalt EUR 3110,60 brutto monatlich. Überzahlung auf Grund von Qualifikation und Berufserfahrung möglich.
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